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珠海國際健康港項目新進展: 國內首個mRNA疫苗生產GMP車間落成

標簽:珠海 企業 生產 疫苗 車間  日期:2021-01-04 19:21
啟辰生生物科技,實驗廠區按照B+A潔凈級別進行建設,啟辰生首席技術官栗世鈾介紹說,據介紹,生產,食品等行業的強制性標準,珠海國際健康港目前已落戶企業16家,精密醫療器械企業,GMP廠房
本報訊 記者廖明山 甘豐愷報道:2020年12月31日,啟辰生生物科技(珠海)有限公司的納米mRNA疫苗生產GMP車間,在金灣區珠海國際健康港落成并啟用,成為國內首個用于mRNA疫苗生產的GMP車間,標志著珠海國際健康港項目運營取得重大進展。

記者在現場看到,此次啟用的GMP車間分為DNA制備區、mRNA制備區、納米mRNA制備區、質控區、支撐系統區五個區域。實驗廠區按照B+A潔凈級別進行建設,目前mRNA模塊制備和質控設備已全部到位,安裝調試完畢并正式啟用!霸揋MP車間的建成,意味著啟辰生完成了從生物技術企業到生物制藥企業的轉變!眴⒊缴紫夹g官栗世鈾介紹說。

據介紹,mRNA疫苗的應用領域非常廣泛,包括腫瘤、傳染性疾病、遺傳性疾病等。此外,部分新冠疫苗也采取了mRNA模式進行研發、生產。相較于傳統疫苗5至6個月的生產周期,mRNA疫苗可以在40天內完成疫苗樣品的生產制備,對于應對突發的傳染病疫情具有突出優勢。隨著該GMP車間的落成,啟辰生的I期mRNA模塊已迅速投入到傳染性疾病疫苗研發中。

GMP全稱為藥品生產質量管理規范,是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準。GMP生產車間較普通實驗室而言,在環境、物料、操作規范等方面具有更高要求,是藥品研發、生產的重要保障。為此,珠海國際健康港在設計初期,充分考慮入駐藥企GMP車間的建設需求,高標準、嚴要求設計建造了GMP生產制造區。

筑巢引鳳,成效顯著。依托優秀的硬件設施條件,珠海國際健康港目前已落戶企業16家,包括綠竹生物、啟辰生、瑞思普利、開拓藥業等知名生物藥制備企業及創新化學、精密醫療器械企業。其中,大部分項目落戶在GMP生產制造區,使用面積約4.5萬平方米,GMP廠房出租率超70%,為金灣區生物醫藥產業奠定堅實基礎。

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